Završna klinička ispitivanja vakcine protiv korona virusa, koju su razvili kompanija AstraZeneka i Univerzitet Okford, odložena su nakon što je jedan učesnik imao neželjenu reakciju u Velikoj Britaniji.
Iz kompanije AstraZeneke su to opisali kao "rutinsku" pauzu u ispitivanjima.
"Riječ je o rutinskoj akciji koja se preduzima kad god postoji potencijalno neobjašnjivo oboljenje na nekom od učesnika istraživanja", navodi se u saopštenju kompanije.
Ishod ispitivanja vakcina pažljivo se prati širom svijeta. Svjetska zdravstvena organizacija, međutim, ukazuje da nijedna od gotovo 180 vakcina koje se ispitiju, još nije prošla sve potrebne faze.
Vakcina AstraZeneke i Univerziteta Okford smatra se ozbiljnim kandidatom među desetinama vakcina koje se razvijaju u svijetu.
Velike su se nade polagale da bi vakcina mogla biti jedna od prvih koja će se pojaviti na tržištu, nakon uspješnog testiranja u 1. i 2. fazi.
Prelazak na 3. fazu ispitivanja posljednjih nedjelja obuhvatio je oko 30.000 učesnika u SAD-u, kao i u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoj Africi. Ispitivanja vakcina u 3. fazi često uključuju hiljade učesnika i mogu trajati nekoliko godina.
Stat Njuz, veb sajt koji se bavi zdravljem je prvi objavio priču, prenio je da detalji o neželjenim reakcijama učesnika iz Ujedinjenog Kraljevstva nisu bili odmah poznati, ali su citirali izvor koji je rekao da se očekuje da se dobrovoljac oporavi.
Gdje smo stigli u potrazi za vakcinom?
Američki predsjednik Donald Tramp rekao je da želi da vakcina bude dostupna u SAD-u prije izbora 3. novembra, ali su njegovi komentari podstakli bojazan da bi politika mogla da zauzme prioritet nad bezbjednošću u trci za vakcinom.
U utorak je grupa od devet proizvođača vakcina protiv Kovida-19 pokušala da uvjeri javnost objavljivanjem "istorijskog zavjeta" da će se pridržavati naučnih i etičkih standarda u potrazi za vakcinom.
AstraZeneka je među devet kompanija koje su se obavezale da će podnijeti zahtev za odobrenje tek nakon što vakcine prođu tri faze kliničke studije.
Industrijski giganti Džonson i Džonson, BioEnTek, Glakso Smit Klajn, Fizer, Merk, Moderna, Sanofi i Novavaks su drugi potpisnici.
Oni su se obavezali da će "bezbjednost i dobrobit vakcinisanih ljudi uvijek biti glavni prioritet".
Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) kaže da se gotovo 180 potencijalnih vakcina testira širom svijeta, ali nijedna još nije prošla sva klinička ispitivanja.
Iz SZO kažu da ne očekuju da vakcine protiv korona virusa ispune sve smjernice u pogledu efikasnosti i bezbjednosti kako bi bile odobrene ove godine. U SZO smatraju da je potrebno vrijeme za temeljno testiranje vakcina.
Slične stavove dijeli i Tomas Kueni, generalni direktor Međunarodne federacije proizvođača farmaceutskih proizvoda. Ovo industrijsko tijelo predstavlja kompanije koje su potpisale zajedničko saopštenje.
Uprkos tome, Kina i Rusija počele su da testiraju vakcine, razvijene u tim zemljama, na određenim kategorijama stanovništva - vojnicima, ljekarima...
Sve su zavedene kod SZO kao vakcine u fazi kliničkih ispitivanja.
U međuvremenu, američki nacionalni regulator, Uprava za hranu i lekove (FDA), sugerisala je da vakcine protiv korona virusa mogu biti odobrene prije završetka treće faze kliničkih ispitivanja.
Prošle nedjelje je takođe objavljeno da su američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti pozvali države da razmotre odustajanje od određenih zahtjeva kako bi bili spremni za distribuciju potencijalne vakcine do 1. novembra - dva dana prije predsjedničkih izbora 3. novembra.
Iako je predsjednik Tramp nagovijestio da bi vakcina mogla biti dostupna prije izbora, njegov protivkandidat iz Demokratske stranke Džo Bajden izrazio je sumnju da će Tramp slušati naučnike i sprovoditi transparentan proces.
