Istraživači koji su učestvovali u ispitivanju navode da bi ovi rezultati mogli predstavljati prekretnicu u liječenju raka i približiti nas personalizovanoj medicini, piše BBC.
Ispitivanje je takođe pokazalo da je nova kombinacija lijekova smanjila za 38% rizik od širenja melanoma, vrste raka kože, tokom dvije godine, u poređenju sa primjenom samo imunoterapije.
Proizvođači lijekova MSD i Moderna saopštili su da se isti pristup već ispituje i u liječenju drugih tumora, uključujući rak bubrega, mokraćne bešike i pluća.
Nezavisni stručnjaci za rak ocijenili su rezultate kao impresivne, ali su istakli da su potrebna dugoročnija istraživanja kako bi se utvrdilo da li ovaj tretman zaista pomaže većini pacijenata da, u prosjeku, žive duže.
Personalizovana vakcina
Novi pristup namijenjen je pacijentima oboljelim od raka kojima je tumor već hirurški odstranjen.
U ispitivanju je 1.137 odraslih osoba primilo Keytrudu, već etablirani imunoterapijski lijek koji pomaže imunskom sistemu organizma da pronađe ćelije raka i napadne ih.
Oko dvije trećine pacijenata primilo je i eksperimentalnu vakcinu, dok su ostali dobili placebo, odnosno lažni lijek bez aktivnog sastojka.
Vakcina, nazvana Intismeran, koristi istu tehnologiju informacione RNK (mRNK) kao i neke vakcine protiv kovida.
Prilagođena je svakom pacijentu pojedinačno, koristeći podatke iz njegovog tumora kako bi se imunski sistem „naučio“ da prepozna ćelije raka i napadne ih ukoliko se bolest vrati.
Dvije godine nakon početka liječenja, pacijenti koji su primili vakcinu imali su znatno manju vjerovatnoću da im se melanom vrati ili da se proširi na druge djelove tijela.
„Personalizacija je sljedeći korak naprijed i to je zaista uzbudljivo. Riječ je o izvanrednoj tehnologiji“, kaže profesorka Pipa Kori, konsultantkinja medicinske onkologije koja je pomogla u sprovođenju dijela studije sa pacijentima u bolnici Addenbrooke's u Kembridžu.
„Pitanje je koliko zaista možemo da dokažemo da je ovaj pristup vrijedan, a ovo ispitivanje bilo je prvi dokaz da princip funkcioniše.“
„Što možemo da izgubimo?“
Profesorka Kori radila je sa pacijentima uključenim u ispitivanje, među kojima je bio i 75-godišnji Toni Čepmen, kojem je melanom dijagnostikovan 2019. godine.
Tumor mu je odstranjen sa grudnog koša, ali se kasnije ispod pazuha pojavila kvržica. Rečeno mu je da se rak vratio i da mu je potrebna druga operacija.
Nakon toga dobrovoljno se prijavio za učešće u studiji. Međutim, kao ni ostali učesnici, ni on i dalje ne zna da li je uz imunoterapiju dobio eksperimentalnu vakcinu ili placebo.
„Činilo mi se da je ovo zaista dobar primjer napretka nauke, uz mogućnost da i sami imamo određenu korist. Pa, što možemo da izgubimo?“, rekao je Toni.
Tri godine kasnije, sada odlazi na kontrolne preglede svakih šest mjeseci i i dalje nema znakova raka.
Akcije proizvođača lijekova MSD, poznatog kao Merck u SAD, i Moderne naglo su porasle nakon što su obje kompanije tokom ljeta prvi put nagovijestile uspjeh vakcine.
Međutim, investitori su u četvrtak počeli da prodaju akcije nakon što su finansijski analitičari ocijenili da rezultati nijesu bili toliko dobri kao oni iz ranijeg, znatno manjeg ispitivanja.
Obje kompanije saopštile su da su sada u „razgovorima sa nadležnim institucijama“, što ukazuje na mogućnost da već naredne godine podnesu zahtjev regulatornim tijelima za odobrenje lijeka.
Šira primjena u britanskom Nacionalnom zdravstvenom sistemu (NHS) zavisiće i od cijene, s obzirom na to da će tumor svakog pacijenta morati da bude genetski analiziran, nakon čega će se za njega izrađivati personalizovana vakcina.
Ispitivanje će biti nastavljeno kako bi se pacijenti pratili — da bi se utvrdilo da li se rak vremenom vraća i procijenilo da li im lijek u konačnici pomaže da duže žive.
Profesor Alan Melčer sa Instituta za istraživanje raka u Londonu, koji nije učestvovao u istraživanju, opisao je rezultate kao „veoma impresivne“.
„Ovo je važan dokaz da princip funkcioniše u ovoj oblasti, iako ne bi trebalo da donosimo zaključke prije nego što imamo dovoljno dokaza“, rekao je on.
„Ne možemo pretpostaviti da će pristup koji je pokazao rezultate u jednom ispitivanju melanoma djelovati kod svih vrsta raka. Duže praćenje pacijenata biće važno kako bismo razumjeli uticaj tretmana na ukupno preživljavanje.“
Kompletni rezultati ispitivanja trebalo bi da budu predstavljeni u subotu na konferenciji o raku u Madridu.
Oni još nijesu objavljeni u medicinskom časopisu sa recenzijom stručnjaka, gdje bi nezavisni eksperti mogli detaljno da ih analiziraju i provjere.
