Iz Instituta naglašavaju da originalne serije ovog lijeka, koje se nalaze u legalnom lancu distribucije u Crnoj Gori, mogu i dalje nesmetano da se koriste u ovlašćenim zdravstvenim ustanovama.
"Lijek Dysport 500, proizvođača Ipsen, sa oznakom serije S05061 i rokom upotrebe do februara 2028. godine, falsifikovan", saopštili su oni.
Kako su naveli iz CInMED-a, za navedenu seriju nije izdata saglasnost za uvoz u Crnu Goru, a dodatnim provjerama, sprovedenim u saradnji sa proizvođačem, utvrđeno je da proizvod sa tim oznakama nije originalan.
„Dodatnom provjerom u saradnji sa proizvođačem, kompanijom Ipsen, potvrđeno je da navedena serija lijeka Dysport nije originalna, odnosno da proizvod sa tim oznakama nije proizveden za tržište bilo koje zemlje, te se smatra falsifikovanim lijekom“, navodi se u saopštenju.
Provjera je sprovedena po nalogu nadležnih organa, nakon prethodnih saopštenja o hospitalizaciji pacijentkinja poslije primjene preparata koji sadrži botulinum toksin tipa A i sumnje na falsifikovani lijek Dysport.
CInMED je, u saradnji sa proizvođačem, provjerio i serije lijeka Dysport koje se nalaze u legalnom lancu distribucije u Crnoj Gori.
Prema rezultatima tih provjera, za navedene serije nijesu zabilježeni defekti kvaliteta, niti su u drugim zemljama identifikovane sumnje u njihov kvalitet.
„Shodno tome, originalni lijek Dysport, koji je uvezen i distribuiran u skladu sa propisima, može se i dalje nesmetano koristiti u ovlašćenim zdravstvenim ustanovama“, saopštili su iz Instituta.
