Injekcioni antibiotik „pancillin“ više nema dozvolu za promet u Crnoj Gori, a to što ga nema na tržištu niko nije bio dužan da prijavi kao nestašicu. To proizilazi iz odgovora Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) Pobjedi. Institut je juče, 29. oktobra veledrogeriji Farmegra izdao saglasnost za uvoz ovog lijeka.
"Predmetni lijek ranije je imao dozvolu za lijek u Crnoj Gori, ali je njeno važenje prestalo na zahtjev nosioca dozvole. Trenutno u Crnoj Gori nijedan lijek sa istom aktivnom supstancom nema važeću dozvolu", navodi se u odgovoru CInMED-a.
Kada je dozvola prestala i ko je bio njen nosilac, iz Instituta nijesu naveli.
Pobjedi su se, nakon objava na društvenim mrežama, javili pacijenti koji tvrde da im je ljekar prepisao „pancillin“, ali da ga u javnim zdravstvenim ustanovama nijesu mogli dobiti. Pojedine su, kako navode, upućivali u privatne ustanove, gdje su lijek dobili i platili oko 13 eura.
Pobjeda je provjerila da „pancillina“ nema u domovima zdravlja u Podgorici, a pacijenti kažu da ga nije bilo ni u Nikšiću.
Upravo zato što nosioca dozvole više nema, nedostatak ovog lijeka formalno se ne vodi kao nestašica. Obaveza prijavljivanja prekida u snabdijevanju, objašnjavaju iz CInMED-a, vezana je za nosioce dozvola.
"Imajući u vidu da predmetni lijek više nema važeću dozvolu za lijek u Crnoj Gori, ne postoji ni nosilac dozvole na kojeg bi se odnosila obaveza prijavljivanja prekida u snabdijevanju ovim lijekom. Shodno tome, eventualna nedostupnost ovog lijeka na tržištu ne podliježe obavezi prijavljivanja nestašice od strane nosioca dozvole", odgovorili su iz Instituta.
Lijek bi sada trebalo da stigne uvozom. Kako su saopštili iz CInMED-a, Farmegra se Institutu obratila zahtjevom za saglasnost za uvoz lijeka koji nema dozvolu u Crnoj Gori. Saglasnost je izdata 29. oktobra, čime su, u okviru nadležnosti CInMED-a, stvoreni regulatorni preduslovi za obezbjeđivanje ovog lijeka na crnogorskom tržištu.
Kada će lijek biti dostupan pacijentima, u Institutu ne znaju. Kako navode, nijesu nadležni za nabavku, distribuciju i obezbjeđivanje kontinuiranog snabdijevanja tržišta, pa nemaju ni podatke o zalihama i dostupnosti ljekova u zdravstvenim ustanovama.
„Pancillina“ nema ni na spisku ljekova za koje je CInMED ove godine izdao saglasnost ili odobrenje za uvoz, ažuriranom 26. oktobra. Na tom spisku su dva druga injekciona preparata benzilpenicilina koje je uvezla veledrogerija Pontera Pharma Solutions: „penicilin G“ slovačkog proizvođača Atb Pharma i dugodjelujući „extencilline“ italijanskog proizvođača Haupt Pharma Latina.
Iz Instituta poručuju da će i ubuduće, u okviru zakonom propisanih nadležnosti, blagovremeno postupati po zahtjevima za izdavanje dozvola i za uvoz neregistrovanih ljekova, „kako bi doprinijeli njihovoj dostupnosti pacijentima u Crnoj Gori“.
Otkad lijeka nema u javnim zdravstvenim ustanovama, da li je zdravstveni sistem znao za prestanak dozvole, zašto ljekari i dalje prepisuju lijek koji nema dozvolu i šta pacijenti mogu da dobiju umjesto njega, Pobjeda je pitala Montefarm, Ministarstvo zdravlja i Fond za zdravstveno osiguranje. Odgovore očekuju.
