Odluka FDA uslijedila je nakon sveobuhvatne analize zahtjeva za komercijalizaciju (PMTA – premarket tobacco product application) koju je kompanija Philip Morris, proizvođač ovog uređaja, zajedno sa kompletnom naučnom dokumentacijom, agenciji predala 2017. godine.
Za razliku od cigareta, IQOS zagrijava, a ne sagorjeva duvan, ne stvarajući pri tom procesu duvanski dim. To je prvi elektronski uređaj za zagrijavanje duvana koji je od FDA dobio dozvolu za prodaju u SAD.
U skladu sa zakonom iz 2009. godine, ova agencija je ovlašćena da reguliše tržište duvanskih proizvoda, što podrazumjeva i nadzor nad inovativnim proizvodima iz ove oblasti.
Komentarišući odobrenje FDA-a, Andre Kalankopulos, izvršni direktor kompanije Philip Morris International (PMI) je izjavio da ovakva odluka predstavlja važan korak unaprijed za 40 miliona Amerikanaca koji puše klasične cigarete.
„Neki će prestati. Većina neće i za njih IQOS predstavlja bolju alternativu od nastavka pušenja. Do sada je 7,3 miliona ljudi širom svijeta potpuno prešlo sa tradicionalnih cigareta na IQOS. Cilj svih nas u kompaniji Philip Morris je da potpuno zamjenimo cigarete bezdimnim proizvodima koji predstavljaju kombinaciju sofisticirane tehnologije i napredne nauke“, rekao je Kalankopulos naglasivši da je „odluka FDA istorijska prekretnica“ na putu ka tom cilju.
PMI će komercijalizovati IQOS u SAD kroz ekskluzivnu sardnju sa Altria Grupom. Prema riječima Kalankopulosa, kompanija podržava i strogo će se pridržavati smjernica za komercijalizaciju koje je propisao FDA, a koji omogućavaju da IQOS dopre isključivo do onih kojima je i namjenjen – do punoljetnih pušača.
Kompanija Philip Morris podnjela je FDA-u sveobuhvatna naučna istraživanja kako bi obezbijedila podršku za svoje dvije aplikacije – prvu (PMTA) koja je upravo odobrena i odnosi se na komercijalizaciju IQOS-a na američkom tržištu, i drugu koja se i dalje razmatra, a odnosi se na klasifikovanje ovog proizvoda kao „duvanskog proizvoda modifikovanog rizika“ (MRTP – modified risk tobacco product).
