Više od 200 smrtnih slučajeva prijavljeno je britanskom regulatoru zbog sumnje na povezanost s lijekovima iz grupe GLP-1, koji se koriste za mršavljenje i liječenje dijabetesa. Britanska Agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) naglašava da same prijave ne dokazuju da su lijekovi uzrokovali smrt.
Podaci iz sistema Yellow Card pokazuju i više od 158.000 prijavljenih sumnji na nuspojave i druge neželjene reakcije povezane s tim lijekovima. Sistem omogućava pacijentima, članovima njihovih porodica i zdravstvenim radnicima da prijave moguće nuspojave.
MHRA upozorava da se takve prijave ne smiju tumačiti kao dokaz uzročno-posljedične veze. One znače samo da je osoba koja je prijavila slučaj posumnjala da bi lijek mogao biti povezan s reakcijom ili smrtnim ishodom.
Najviše prijava za Maunđaro
Za tirzepatid, koja se nalazi u lijeku Maunđaro, evidentirano je 106.189 prijavljenih sumnji na neželjene reakcije i 120 smrtnih slučajeva.
Za semaglutid je prijavljeno 48.089 neželjenih reakcija i 59 smrtnih slučajeva. Semaglutid se koristi u lijeku za mršavljenje Vegovi, kao i u lijekovima za dijabetes Ozempik i Ribelzus.
Kod liraglutida, koji se za mršavljenje prodaje pod nazivom Saksenda, evidentirana je 4491 prijava mogućih neželjenih reakcija i 37 smrtnih slučajeva.
Ukupno, riječ je o 216 prijavljenih smrtnih slučajeva kod te tri supstance. To, međutim, ne znači da je u svim tim slučajevima lijek bio uzrok smrti.
Najčešće tegobe sa probavom
Velik dio prijavljenih nuspojava odnosi se na probleme s sistemom za varenje.
Kod tirzepatida evidentirano je više od 65.000 takvih prijava, a kod semaglutida gotovo 29.000. Među prijavljenim reakcijama nalaze se i poremećaji nervnog sistema, a kod tirzepatida više od 2000 prijava odnosilo se na psihijatrijske poremećaje.
Među uobičajenim nuspojavama GLP-1 lijekova su mučnina, povraćanje, dijareja i zatvor. MHRA je ranije ove godine dodatno pojačala upozorenja na rizik od akutnog pankreatitisa, uključujući rijetke teške i smrtonosne slučajeve.
"Kao i kod svih lijekova, bezbjednost GLP-1 lijekova stalno se prati, uključujući nove spoznaje iz spontanih prijava i znanstvenih publikacija", poručio je portparol MHRA-e.
Regulator navodi da će pacijenti i zdravstveni radnici biti obaviješteni ako se utvrde novi sigurnosni rizici te da prema trenutno dostupnim dokazima koristi GLP-1 lijekova nadmašuju moguće rizike kada se koriste u skladu s odobrenim indikacijama.
