Na pitanja vezana za informaciju da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila prvi komplet za kućno testiranje na prisustvo virusa Covid-19 Maks Nisen, koji u Bloombergu obrađuje teme vezane za biotehnologiju, kao i farmaceutsku i zdravstvenu zaštitu.
FDA je upravo odobrila prvi Covid-19 komplet za testiranje za kućnu upotrebu. Iako, u teoriji, to zvuči kao fantastičan razvoj događaja, šta to znači u praksi?
Test, koji je napravila kalifornijska kompanija Lucira Health, obećavajući je iz nekoliko razloga. Postoje i druga rješenja za testiranje koja će vam poslati opremu da uzmete bris, ali zahtijevaju da uzorak pošaljete nazad u laboratoriju. Ovaj test od početka do kraja može da se obavi kod kuće. To je prikladna nova opcija koja bi trebalo da bude od velike pomoći u određenim okolnostima u kojima vam je potreban brz i precizan test ili kada su laboratorije preopterećene. Ali njegov uticaj na šire javno zdravlje možda neće biti ogroman. Sa cijenom od oko 50 dolara on nije dovoljno jeftin da pruži šira, ponovljena testiranja koje mnogi stručnjaci za javno zdravstvo traže. I u početku će biti dostupan samo u manjoj mjeri, a predstavljanje za cijelu zemlju očekuje se tek na proljeće 2021. godine. U početku će biti dostupno samo oko 50.000 do 100.000 testova mjesečno – Njujork rutinski izvještava o većem broju testova u jednom danu, a potreban je i ljekarski recept, što će ograničiti njegovo usvajanje.
U kojoj mjeri se nadate da bi jeftiniji test rađen kod kuće mogao da ima širi uticaj?
Nadam se da to znači da je FDA zagrijana za ideju kućnih testova. Američki regulatori donekle su oklijevali da prihvate tu ideju zbog mogućnosti ljudske greške i neprijavljivanja slučajeva infekcije. Stvarna promjena igre bila bi široka autorizacija i proizvodnja brzih, lakih i jeftinih kućnih testova antigena, za koje stručnjaci poput epidemiologa Majkla Mine sa Harvarda sugerišu da bi mogli da pomognu zemlji da se vrati u normalu. Neki od ovih testova mogu da budu brži i jeftiniji od Lucirinih. Postoji određena zabrinutost da je ova kategorija testa manje precizna. No, vodeći testovi su prilično dobri i vrlo je vjerovatno da će otkriti vbirus kod ljudi kod kojih je njegovo prisustvo jako. To je ta posljednja karakteristika koja bi pomogla širokoj i čestoj upotrebi. FDA će, međutim, možda ostati skeptična prema takvim vrstama testova; Lucirin test koristi molekularni pristup koji je obično osjetljiviji.
Možete li malo dublje ispitati tačnost Lucira testa? Da li je jednako dobro otkriva prisustvo virusa kod asimptomatskih slučajeva kao u slučajevima onih koji imaju simptome?
O tome još nema dovoljno podataka. Studija koja je potvrdila test otkrila je 94 odsto infekcija identifikovanih vodećim PCR testom, koji je zlatni standard za molekularne testove. Lucirin test, koji koristi drugačiji pristup koji se naziva loop mediated amplification reaction (reakcija pojačavanja posredstvom petlje) ili LAMP, podudara se sa 98 odsto negativnih rezultata iz drugog testa. Nijesam vidio određene podatke o njegovom efektu u asimptomatskim slučajevima, a odobren je samo za osobe sa simptomima.
Svi su zapanjeni nedavnim otkrićem vakcine protiv virusa Covid-19. Da li se nešto slično događa kada je u pitanju testiranje?
Vjerovatno je to već vidljivo kada je riječ o brzim testovima na antigen koji mogu da se koristite kod kuće, od kojih su neki odobreni izvan SAD. Da bi ti testovi ušli u širu primjenu potrebna je politička volja i finansiranje kako bi oni dospjeli u domove širom zemlje i kako bi se uz pomoć njih prekinulo što više lančanih prenošenja, iako ovi testovi nijesu savršeni.
Mislite li da bi po Operation Warp Speed principu (operacije najveće brzine) OWP bilo pametno da se takođe radi agresivno ciljano testiranje?
Apsolutno, potrebno vam je oboje. Neuspjeh OWP kod toga što se potroši više vremena na testiranje, kao i izbor da se opsesivno fokusira na vakcine doveo je do čekanja na iskorak koji se čini mnogo bolnijim nego što bi trebalo.
Sad kad djeluje da je testiraj-i-prati sistem nemoguće sprovesti u većini Amerike, koja je primarna svrha testiranja?
Nijesam siguran da sam saglasan s ovom premisom. Dok je zapravo istina da testiranje i praćenje svakog slučaja nije izvodljivo, pokušaj da se to učini u najvećoj mogućoj mjeri i dalje je vjerovatno najbolje sredstvo u ovoj borbi. Moramo da obuzdamo virus i na drugi način pored nepopularnih ograničenja kretanja. To će potrajati još dugo, jer vakcine mjesecima neće biti dostupne široj javnosti. Svaka neidentifikovana zaražena osoba stvara još jednu priliku da se ponovo dogodi ubrzano rasplamsavanje zaraze. To što ne možete sve da imate u evidenciji ne znači da ne bi trebalo da težite da imate što je moguće više.
Stoga, koji je vaš savjet za one koji su željni da dodaju svoj komplet pribora za testiranje svom kućnom anti-Covid arsenalu, ali su možda pomalo razočarani nakon dobijenih rezultata pretrage o Luciri? Koji je najbolji način da se trenutno osjećaju potpuno zaštićenima?
Bez mnogo dramatičnijih promjena po pitanju dostupnosti i upotrebi brzih testova, a pod tim podrazumijevam nacionalni napor u slovačkom stilu s desetinama miliona ponovljenih testova, odgovori su isti kao što su bili i mjesecima unazad. Nosite masku i izbjegavajte zatvorene prostore kad god je to moguće, posebno one koji su pretrpani i slabo provjetreni. Ako planirate veliko okupljanje za proslave poput Dana zahvalnosti uz goste, preispitajte tu ideju. Širom zemlje dolazi do nekontrolisanog izbijanja zaraze.
