Ovo su prvi takvi rezultati objavljeni za ovu skupinu za vakcinu američkog proizvođača, ali napominju da podaci još nijesu prošli recenziju ni objavljeni, piše CNN.
Iz Fajzera dodaju da rezultate uskoro planiraju da predaju američkoj Agenciji za hranu i ljekove radi odobrenja za hitnu upotrebu.
Ispitivanje je obuhvatilo 2.268 ispitanika u dobi od 5 do 11 godina i koristili su dvije doze vakcine primjenjene u razmaku od 21 dan.
U ovim ispitivanjima korištena je doza od 10 mikrograma manja od doze od 30 mikrograma, koja se koristila za osobe starije od 12 godina.
"Nivo antitijela uporediv sa onim kod starijih ljudi koji su primili veću dozu"
"Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za sigurnost, podnošljivost i imunogenost djece od 5 do 11 godina", piše u Fajzerovom saopštenju.
Imunološki odgovori ispitanika mjereni su posmatranjem neutralizirajućih nivoa antitijela u krvi i poređenje tih nivoa s kontrolnom grupom od 16 do 25 godina koja je dobila dvije doze s većom dozom od 30 mikrograma.
Fajzer dodaje da su nivoi antitijela dobro uporedivi sa starijim ljudima koji su primili veću dozu, pokazujući "snažan imunološki odgovor u ovoj grupi djece mjesec dana nakon druge doze".
"Nadalje, vakcina protiv korone dobro se podnosilo, a nuspojave su uopšteno bile uporedive s onim uočenim kod ispitanika u dobi od 16 do 25 godina", navode iz Fajzera.
Iz Fajzera takođe je potvrđeno da nema slučajeva miokarditisa.
"Do kraja četvrtog kvartala očekujemo rezultate ispitivanja za decu u dobi od šest mjeseci"
Fajzerova vakcina trenutno je odobrena za osobe u dobi od 16 i više godina, a odobrena je za upotrebu kod osoba od 12 do 15 godina. Dodaju da očekuju rezultate ispitivanja za decu u dobi od šest mjeseci "već u četvrtom tromjesečju ove godine".
"Od jula su pedijatrijski slučajevi covida-19 porasli za oko 240 posto u SAD-u, što naglašava potrebe javnog zdravlja za vackinacijom. Ovi rezultati ispitivanja daju snažnu osnovu za traženje odobrenja za našu vakcinu za djecu od 5 do 11 godina, i planiramo ih hitno dostaviti FDA-i i drugim regulatorima", rekao je u saopštenju Albert Burla, predsjednik i glavni izvršni direktor Fajzera.
Raste broj pedijatrijskih slučajeva
Američki zdravstveni služebnici vjeruju kako bi regulatori mogli donijeti odluku o sigurnosti i učinkovitosti vackine u toj dobnoj kategoriji u tri sedmice od dobivanja zahtjeva, rekla su dva izvora Reutersu ranije ovaj mjesec.
Broj hospitalizovanih i umrlih od covida-19 u SAD-u značajno je narastao zbog delta varijante koronavirusa, piše Reuters.
Raste i broj pedijatrijskih slučajeva. Djeca mlađa od 12 godina nijesu vakcinisana, no ne postoji naznaka da je, osim što je zaraznija, delta opasnija za najmlađe.
Vakcina američke i njemačke kompanije, imena Comirnaty, već je odobren za djecu od 12 godina nadalje u nizu država, uključujući SAD.
