Iz CALIMS-a je saopšteno da je Komitet za farmakovigilancu i procjenu rizika (PRAC) Evropske Agencije za ljekove preporučio, na osnovu najnovijih naučnih informacija o efikasnosti i bezbjednosti primjene kratkodjelujućih beta agonista, oganičenje njihove primjene u ginekološkim indikacijama.
Navodi se da se od ljekova koji su bili predmet procjene PRAC-a, na tržištu Crne Gore nalaze se Gynipral i Partusisten.
“Informacije se odnose i na lijek salbutamol, čija oralna primjena za ginekološke indikacije takođe nije bezbjedna i više se ne preporučuje, ali lijek ostaje u prometu iz razloga što je indikovan i za druga medicinska stanja”, navodi se u saopštenju.
Iz CALIMS-a su pojasnili da su oralni kratkodjelujući beta agonisti povezani sa rizikom od ozbiljnih kardiovaskularnih neželjenih dejstava za majku i fetus i više se ne smiju primjenjivati niti u jednoj ginekološkoj indikaciji.
“Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti ne smiju da se primjenjuju kod žena s anamnezom srčane bolesti, značajnim faktorima rizika za nastanak srčanih oboljenja ili u stanjima u kojima se produženje trudnoće smatra rizičnim za majku ili fetus”, navodi se u saopštenju.
Dodaje se da je zbog ozbiljnih kardiovaskularnih rizika, za majku i plod sa visokim dozama kratkodjelujućih beta agonista, ti ljekovi više se ne preporučuju za primjenu u obliku čepića i tableta za prevenciju prevremenog porođaja.
“Ljekovi mogu i dalje da se koriste intravenski u cilju sprečavanja prevremenog porođaja, ali njihova primjena na ovaj način je ograničena na maksimum 48 sati, kod trudnica koje su izmedju 22 i 37 nedjelje trudnoće”, kaže se u saopštenju.
MINA, foto: fouda.com
